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创新驱动成长 新政重塑医药行业格局

2020-12-29 11:18:14    中国商报

(记者 颉宇星)2020年药企的转型阵痛仍在持续。国家通过实施带量采购等政策打击带金销售的现象,药企靠商业贿赂带动销售的方式逐渐“失灵”,导致行业格局发生变化。目前部分仿制药企开始转型布局创新药领域,还有部分药企已被淘汰。

 

打击带金销售

带金销售曾是医药行业“公开的秘密”,即通过给医生回扣的方式带动药品销售。医药行业专家王洁向中国商报记者介绍,部分药企的销售费用畸高,就是因为其销售费用中包含给医院的“回扣”,这不仅导致药企负担加重,还致使药品价格虚高、医保基金流失。

国家医保局公布的数据显示,2016年至2019年,全国百强制药企业中有超过半数被查实存在给予或间接给予回扣的行为,其中频率最高的企业三年涉案20多起,单起案件回扣金额超过2000万元。医药上市公司平均销售费用率超过30%。

为此,相关部门出台了一系列政策,例如针对仿制药企的“带量采购”政策。所谓带量采购,其内在逻辑类似团购,是指相关部门在采购过程中明确采购数量,让企业针对具体的数量报价。其根本目的是量价挂钩,以量换价,降低价格。挤掉药品流通环节的“水分”。

据悉,在带量采购推行之初,国家医保局就明确表示,国家组织药品集中采购的作用之一就是促进公立医院深化改革,通过挤掉药品销售费用,改变带金销售模式,净化医务人员行医环境,让患者以比较低廉的价格用上质量更高的药品。目前,国家集中带量采购已经进行到第四轮。

 以盐酸二甲双胍片为例,这种治疗2型糖尿病的一线降糖药物,在多家药企的激烈竞争中,0.5克规格的单片平均价降至0.06元,降价幅度超过90%。

 

一系列医药反腐政策出台

除了带量采购,自2020年下半年以来,相关部门还开展了多项针对医药购销领域的反腐行动。例如,9月17日,最高人民法院与国家医保局联手反腐,共同签署合作备忘录,建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度,共同推动全系统各层级开展信息交流共享,深化治理医药领域商业贿赂协同合作。

8月28日,国家医保局发布了《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,建立医药价格和招采失信事项目录清单,实行动态调整,列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益行为、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。

此外,在带金销售中扮演重要角色的医药代表也有了新变化。按照国家药监局要求,2020年12月1日,《医药代表备案管理办法(试行)》正式施行。该办法提出,医药代表不得承担药品销售任务、不得参与统计医生个人开具的药品处方数量。

 

药企的转型与阵痛

 “相关政策的实施对仿制药行业的影响是巨大的。”王洁表示,一些仿制药企在行业升级中被淘汰出局。

据中国商报记者不完全统计,2020年超过十家药企已宣布破产。其中,仅10月份就有三家药企破产。10月21日,南京医药公布其控股子公司辽宁南药民生康大医药有限公司破产清算事宜;10月13日,海正药业发公告称,同意其控股子公司云南生物制药有限公司向人民法院提交破产重整申请;10月9日,重庆重药医药有限公司也进入破产清算程序。 

王洁认为,药品带量采购已经常态化,带金销售行为将被重点监管,并加大惩罚力度,“小散乱”的药企走向破产是一种必然结果。“未来会有越来越多竞争力不强、在行业变革中没能抓住机会的药企被淘汰”。

而部分头部仿制药企的利润“蛋糕”大幅缩水,如何活下去已经成为摆在企业面前的一道难题。

对此,王洁认为,从长远来看,创新是药企发展的长久之计。带量采购政策不仅加剧医药行业洗牌,还倒逼制药企业加大研发,向创新药市场转型。

政策也在鼓励药企转型创新药市场。据悉,相关部门近年来出台多项促进创新药发展的政策,例如优先审评审批;临床结果国际互认;药品上市许可持有人制度等。

一些仿制药巨头已经向创新药企转型,代表企业包括恒瑞医药、中国生物制药等。科伦药业、亿帆医药、华森制药、广生堂、健康元等多家药企也均发布了组织架构调整、加速创新转型的信息。

总体来看,药企加大创新投入,转型创新药企业,实现高质量发展将成为医药行业新常态。

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