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近日，河北省药监局印发《河北省中药生产专项检查实施方案》，决定对全省中药制剂持有人和生产企业开展中药生产专项检查，以规范中药制剂生产，提高中药制剂质量，保证公众用药安全。
此次中药生产专项检查主要以物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录、产能匹配等5方面为重点，全面排查持有人和药品生产企业在遵守法律法规、执行技术规范和生产质量管理等方面存在的风险隐患，严厉打击中药制剂生产过程中的违法违规行为，监督企业落实药品上市许可持有人药品安全主体责任。
根据《方案》，专项检查分自查整改、专项检查、分析总结3个阶段进行，将于10月底基本完成。持有人和药品生产企业将对照检查内容全面深入开展自查，对发现的问题及时整改并做好记录，形成自查报告。在企业自查基础上，省药监局将组织开展专项检查，突出检查重点，对检查发现的违法违规行为坚决查处。
根据要求，各持有人和药品生产企业要认真对照工作重点和目标，有针对性地开展自查，做好风险隐患排查和处置整改，确保药品生产质量安全。监管部门要提高专项检查工作的针对性和实效性，结合企业自查情况，制定个性化检查方案，务求发现问题、消除隐患、防范风险，对于发现的线索要追根溯源、一查到底。要加大问题企业查处力度，依法严惩违法违规企业及其相关责任人。涉嫌犯罪的，依法移送公安机关追究刑事责任。
《 人民日报 》（ 2021年04月22日 13 版）
