今年已有20款处方药转为非处方，中成药占比超九成

据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至2025年10月15日，今年国家药品监督管理局已批准20款药品由处方药转为非处方药，其中19款为中成药，占比95%；西药仅为1款。这些药品治疗领域涵盖呼吸系统、妇科、神经系统等多个类别。

中成药“处转非”数量多

北京中医药大学中药药剂学教授陆洋告诉人民日报健康客户端记者，中成药“处转非”数量多，本质是品种基数与安全性的双重优势叠加。

从品种基数来看，我国中成药的获批文号现有约6万个，涵盖感冒、肠胃、心脑血管、骨科等多个领域，数量远超化学药。陆洋解释说，庞大的品种基数意味着有更多中成药具备“处转非”的潜在基础，以感冒药为例，就有感冒清热颗粒、银翘解毒片、连花清瘟胶囊等数十种，其中不少经长期临床使用验证，具备转非条件。

另一个关键因素是安全性门槛。“处转非”核心考量是“长期使用不良反应少、风险低”，中成药恰好契合。陆洋举例说，藿香正气水用于缓解暑湿感冒、呕吐腹泻，临床应用已超百年，不良反应多为轻微胃肠道不适或皮肤过敏，无严重毒性反应报告；杞菊地黄丸用于滋肾养肝，调理视力模糊，长期使用的安全性数据充足。

三方共赢：医保、企业、患者的价值闭环

“处转非决不是简单的渠道拓宽，而是三方获益的制度设计。”陆洋说，处方药转为非处方药后，销售渠道将会拓宽，不再局限于医院内，而是更多走向院外市场，如药店、电商平台等。非处方药不能入医保，对国家而言，可节约医保资金；对企业而言，扩大了市场和销售渠道；对患者而言，则提供了更便利的购药选择。

陆洋认为，企业申请处方药转为非处方药或双跨药品(同时作为处方药和非处方药的药品)会有不同考量，提高成交量是其中一个重要因素。比如，已有同类品种进入集采，非集采药品就很难在院内推广，为提高药品销量，“处转非”是一个相对常规的操作。在药品长期使用过程中，如果药物的疗效确证且不良反应及相关风险较低，那么企业就可进行相关申请变更。企业申请后，药品监管相关部门会组织论证和审定，最终确定结果。

政策护航：让“处转非”更规范、透明

“中成药‘处转非’数量增多，离不开政策的引导与规范。”陆洋提到，2024年6月，国家药品监督管理局发布关于公开征求《处方药转换为非处方药工作程序(征求意见稿)》的通知，标志着我国处方药与非处方药分类管理进入了一个更加规范、透明的阶段。未来，随着该程序的实施和不断完善，将有更多符合条件的处方药成功转换为非处方药，为公众提供更安全、便捷的用药选择，但同时，非处方药的市场竞争也将加剧。

陆洋特别提醒，处方药转为非处方药后也不能随意用，需严格遵循说明书，比如，肾功能不全者慎用含某些特定成分的药品，儿童禁用成人剂型等。“企业加强科普，药师做好指导，才能让便捷购药与安全用药兼得。”(健康时报记者 赵萌萌)

（责编：李茜）